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2024-35606 - Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F

Sat, 20 Dec 2025 23:04:27 Z

Type de contrat : Durée indéterminée
Description du poste :
Au sein du service Life Sciences de SPIE Industrie, nous nous distinguons par notre expertise dans l'accompagnement apporté à nos clients des secteurs pharmaceutique, cosmétique et des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie de leurs projets. De la conception à la production, nos consultants fournissent un support dans les domaines technique, qualité et réglementaire. A ce titre, nous recrutons des Experts validation de systèmes informatisés. Vous aurez pour missions de : Garantir le respect des Guides / Directives / SOP Groupe et SOP site de validation/qualification, Assumer la fonction de représentant validation des projets (VEX), Définir les stratégies de validation des projets (rédaction VP), Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs ou des Chefs de Projet, Approuver les fiches anomalies/déviations des Chefs de Projet, Guider les Chefs de Projet dans leurs activités de validation/qualification (méthodologie, protocole, anomalies, rapport).

Ingénieur Bac +5. Connaissance des processus du secteur pharmaceutique, en particulier dans la validation des systèmes informatisés. Rigueur et excellent sens du relationnel, qualités incontournables pour ce poste. Pourquoi nous rejoindre ? Rejoindre SPIE, c’est intégrer une entreprise qui valorise ses collaborateurs et encourage un environnement de travail stimulant et inclusif. Nous sommes convaincus que la diversité des talents est un atout précieux et nous nous engageons à offrir des opportunités à tous, sans distinction d’origine, de genre ou de situation de handicap. Nous nous impliquons également activement dans la transition énergétique. En participant à nos projets, vous aurez l’opportunité de contribuer à la réduction de l’empreinte carbone et à la promotion de solutions durables, contribuant ainsi à un avenir plus respectueux de l’environnement. Rémunération : Un package salarial compétitif, entre 41 000 € et 55 000 € brut par an, en fonction de votre profil. Ce que nous vous proposons : Un salaire attractif sur 13 mois, Une prime de vacances (30 %), Des dispositifs de participation et d’intéressement, Une mutuelle et une prévoyance, Un plan d'actionnariat pour impliquer nos collaborateurs, Un programme de promotion individuelle pour dynamiser votre carrière, Un comité d'entreprise avec des avantages variés. Envie de travailler dans un environnement où votre contribution est reconnue et valorisée ? Prenez votre carrière en main et rejoignez-nous !
Lieu de travail : Rouen
Langue / Niveau :
Français : E-Bilingue ou Langue Maternelle

2024-35600 - Chargé d'affaires HVAC industrie pharmaceutique H/F

Sat, 20 Dec 2025 23:04:01 Z

Type de contrat : Durée indéterminée
Description du poste :
Au sein du service Life Sciences de SPIE Industrie, nous nous distinguons par notre expertise dans l'accompagnement apporté à nos clients des secteurs pharmaceutique, cosmétique et des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie de leurs projets. De la conception à la production, nos consultants fournissent un support dans les domaines technique, qualité et réglementaire. A ce titre, nous recrutons des consultants chargés d'affaires confirmés spécialisés dans le domaine HVAC. Vous serez rattaché à l'un des responsables de secteur SPIE, basés en région Lyonnaise, Alsace, Normandie ou Île-de-France Nord, qui assurera votre suivi en interne et lors de vos projets chez les clients. Dans le cadre de projets de revamping ou de nouvelles installations pharmaceutiques, vous interviendrez en tant que chargé d'affaires HVAC, depuis les phases de conception jusqu'à la mise en service des installations dans votre périmètre. Vos missions principales : Accompagnement dans la rédaction des URS / DBU avec les utilisateurs finaux, Études d'implantation de salles blanches, Réalisation d'études pour installations et équipements en vue de consultations, Rédaction des cahiers des charges et consultation des fournisseurs, Participation à la conception des solutions HVAC, Analyse des offres techniques et commerciales, Suivi des fournisseurs, de l'étude à la réalisation, Participation aux phases de Commissioning et Qualification, Élaboration et suivi des plannings, budgets et délais relatifs au lot HVAC, Vous collaborez étroitement avec les services connexes du site, notamment les services techniques, la production, la qualité et la métrologie, ainsi qu'avec les fournisseurs.

Formation d'ingénieur ou BAC +5 scientifique. Expérience de 3 ans minimum dans le domaine pharmaceutique et plus particulièrement sur des sujets liés à la HVAC et aux utilités. Excellentes compétences relationnelles. Rigueur dans l'exécution des tâches. Fort esprit d'équipe. Pourquoi nous rejoindre ? Rejoindre SPIE, c’est intégrer une entreprise qui valorise ses collaborateurs et encourage un environnement de travail stimulant et inclusif. Nous sommes convaincus que la diversité des talents est un atout précieux et nous nous engageons à offrir des opportunités à tous, sans distinction d’origine, de genre ou de situation de handicap. Nous nous impliquons également activement dans la transition énergétique. En participant à nos projets, vous aurez l’opportunité de contribuer à la réduction de l’empreinte carbone et à la promotion de solutions durables, contribuant ainsi à un avenir plus respectueux de l’environnement. Rémunération : Un package salarial compétitif, entre 41 000 € et 55 000 € brut par an, en fonction de votre profil. Ce que nous vous proposons : Un salaire attractif sur 13 mois, Une prime de vacances (30 %), Des dispositifs de participation et d’intéressement, Une mutuelle et une prévoyance, Un plan d'actionnariat pour impliquer nos collaborateurs, Un programme de promotion individuelle pour dynamiser votre carrière, Un comité d'entreprise avec des avantages variés. Envie de travailler dans un environnement où votre contribution est reconnue et valorisée ? Prenez votre carrière en main et rejoignez-nous !
Lieu de travail : Rouen
Niveau d'étude recherché : F-Master ou équivalent
Langue / Niveau :
Français : E-Bilingue ou Langue Maternelle

2024-35592 - Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F

Thu, 27 Nov 2025 07:37:49 Z

Type de contrat : Durée indéterminée
Description du poste :
Au sein du service Life Sciences de SPIE Industrie, nous nous distinguons par notre expertise dans l'accompagnement apporté à nos clients des secteurs pharmaceutique, cosmétique et des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie de leurs projets. De la conception à la production, nos consultants fournissent un support dans les domaines technique, qualité et réglementaire. Nous recrutons un(e) Chargé(e) de qualification et validation. Rattaché(e) à l’un des responsables de secteur SPIE, basés en région Lyonnaise, Alsace, Normandie ou Île-de-France Nord, vous serez accompagné(e) tout au long de vos missions en interne et chez nos clients. Dans le cadre de projets de revamping ou de nouvelles installations pharmaceutiques, vous interviendrez sur diverses opérations de commissioning, qualification et validation, notamment : Définition de la stratégie de tests (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) pour les équipements, systèmes environnementaux, et utilités, Élaboration des tests de validation pour les systèmes d'information (SI), les processus, et les procédures de nettoyage, Participation aux analyses de risques et impacts, Rédaction des protocoles et rapports de qualification/validation, Suivi de l’exécution des tests, que ce soit chez les fournisseurs ou directement sur site client, Gestion et suivi des non-conformités, Vous travaillerez en étroite collaboration avec les services techniques, la production, la qualité, la métrologie ainsi que les fournisseurs, pour garantir la conformité et la performance des installations.

Technicien ou diplômé de niveau BAC +3 avec 2 années d'expérience en qualification/validation ou en biologie ou issu d'une école d'ingénieur avec une expérience dans le domaine pharmaceutique. Reconnu pour vos excellentes compétences relationnelles. Apprécié pour votre goût du terrain. Rigoureux et doté d'une grande capacité d'organisation. Pourquoi nous rejoindre ? Rejoindre SPIE, c’est intégrer une entreprise qui valorise ses collaborateurs et encourage un environnement de travail stimulant et inclusif. Nous sommes convaincus que la diversité des talents est un atout précieux et nous nous engageons à offrir des opportunités à tous, sans distinction d’origine, de genre ou de situation de handicap. Nous nous impliquons également activement dans la transition énergétique. En participant à nos projets, vous aurez l’opportunité de contribuer à la réduction de l’empreinte carbone et à la promotion de solutions durables, contribuant ainsi à un avenir plus respectueux de l’environnement. Rémunération : Un package salarial compétitif, entre 41 000 € et 52 000 € brut par an, en fonction de votre profil. Ce que nous vous proposons : Un salaire attractif sur 13 mois, Une prime de vacances (30 %), Des dispositifs de participation et d’intéressement, Une mutuelle et une prévoyance, Un plan d'actionnariat pour impliquer nos collaborateurs, Un programme de promotion individuelle pour dynamiser votre carrière, Un comité d'entreprise avec des avantages variés. Envie de travailler dans un environnement où votre contribution est reconnue et valorisée ? Prenez votre carrière en main et rejoignez-nous !
Lieu de travail : Rouen
Niveau d'étude recherché : F-Master ou équivalent
Langue / Niveau :
Français : E-Bilingue ou Langue Maternelle